Kontaminace cizorodou DNA byla potvrzena již před více než dvěma lety, stejně jako fakt, že různé šarže mají rozdílné účinky. A jistě není náhoda, že nejvíce kontaminované šarže patřily k těm nejvíce smrtícím.
I když bylo provedeno již více studií, které vyhodnocovaly kontaminaci DNA v mRNA „vakcínách,“ tak toto je vůbec poprvé, kdy s tím přišel přímo regulátor.
O čem to však vypovídá? Zejména o šlendriánu a nekompetentnosti všech regulátorů, kteří injekce Pfizer schválili, tedy včetně evropského regulátora EMA a českého SÚKLu.
A pokud nešlo o pouhou nekompetenci, ale především o snahu zavděčit se páníčkům schválením experimentálních injekcí, pak je to o to víc alarmující.
Výbušná nová studie provedená ve vlastní laboratoři amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) odhalila nadměrně vysokou úroveň kontaminace DNA ve vakcíně mRNA Covid-19 společnosti Pfizer.
Testy provedené v kampusu FDA White Oak v Marylandu zjistily, že zbytkové hladiny DNA překročily regulační bezpečnostní limity 6 až 470krát.
Studie byla provedena studentskými výzkumníky pod dohledem vědců FDA. Lahvičky s vakcínou pocházely od společnosti BEI Resources, důvěryhodného dodavatele přidruženého k Národnímu institutu pro alergie a infekční nemoci (NIAID), v jehož čele dříve stál Anthony Fauci.
Recenzovaná studie, která byla nedávno publikována v časopise Journal of High School Science, zpochybňuje roky odmítání ze strany regulačních orgánů, které dříve označovaly obavy z nadměrné kontaminace DNA za nepodložené.
Očekává se, že FDA se k těmto zjištěním vyjádří tento týden. Agentura však dosud nevydala veřejné varování, nestáhla dotčené šarže nebo nevysvětlila, jak se lahvičky překračující bezpečnostní normy mohly dostat na trh.
Metody
Studenti použili dvě základní analytické metody:
- NanoDrop analýza – Tato technika využívá UV spektrometrii k měření kombinovaných hladin DNA a RNA ve vakcíně. I když poskytuje počáteční hodnocení, má tendenci nadhodnocovat koncentrace DNA v důsledku interference z RNA, a to i v případě, že jsou použity soupravy pro odstranění RNA.
- Analýza qubitů – Pro přesnější měření se vědci spoléhali na systém Qubit, který kvantifikuje dvouvláknovou DNA pomocí fluorometrického barviva.
Obě metody potvrdily přítomnost kontaminace DNA vysoko nad přípustnými prahovými hodnotami. Tato zjištění jsou v souladu s dřívějšími zprávami z nezávislých laboratoří ve Spojených státech, Kanadě, Austrálii, Německu a Francii.
Reakce odborníka
Kevin McKernan, bývalý ředitel Human Genome Project, popsal zjištění jako „bombu“ a kritizoval FDA za nedostatek transparentnosti.
„Tato zjištění jsou významná nejen pro to, co odhalují, ale také pro to, co naznačují, že bylo skryto před veřejnou kontrolou. Proč FDA držela tyto údaje pod pokličkou?“ Zeptal se McKernan.
I když pochválil práci studentů, upozornil také na omezení v metodách studie, které mohly podcenit úroveň kontaminace.
„Analýza Qubit dokáže poddetekovat DNA až o 70 %, pokud se při přípravě vzorku použijí enzymy,“ vysvětlil McKernan. „Navíc souprava Plasmid Prep použitá ve studii nezachytává efektivně malé fragmenty DNA, což dále přispívá k podcenění.“
Kromě integrace genomu McKernan zdůraznil další potenciální rakovinotvorný mechanismus kontaminace DNA ve vakcínách.
Vysvětlil, že fragmenty plazmidové DNA vstupující do cytoplazmy buňky pomocí lipidových nanočástic by mohly nadměrně stimulovat dráhu cGAS-STING, klíčovou součást vrozené imunitní odpovědi.
„Chronická aktivace dráhy cGAS-STING by mohla paradoxně podporovat růst rakoviny,“ varoval McKernan.
„Opakované vystavení cizí DNA prostřednictvím posilovacích dávek COVID-19 může toto riziko v průběhu času zesílit a vytvořit podmínky vedoucí k rozvoji rakoviny.“
Ke kontroverzi přispělo i to, že mezi fragmenty DNA byly zjištěny stopy promotoru SV40. Zatímco autoři dospěli k závěru, že tyto fragmenty jsou nekompetentní k replikaci, což znamená, že se nemohou replikovat u lidí, McKernan nesouhlasil.
„Aby mohli tvrdit, že fragmenty DNA jsou nefunkční, museli by transfekovat savčí buňky a provést sekvenování, což se zde nedělalo,“ uvedl McKernan.
„Navíc metody použité v této studii nezachycují efektivně celou délku fragmentů DNA. Přísnější sekvenační analýza by mohla odhalit fragmenty SV40 dlouhé několik tisíc párů bází, které by pravděpodobně byly funkční,“ dodal.
Regulační dohled pod drobnohledem
Nikolaj Petrovskij, profesor imunologie a ředitel společnosti Vaxine Pty Ltd, popsal zjištění jako „kouřící zbraň.“
„Jasně to ukazuje, že FDA si byla vědoma těchto údajů. Vzhledem k tomu, že tyto studie byly prováděny v jejich vlastních laboratořích pod dohledem jejich vlastních vědců, bylo by těžké tvrdit, že o tom nevěděli,“ řekl.
Profesor Petrovskij ocenil kvalitu práce studentů v laboratořích FDA.
„Ta ironie je zarážející,“ poznamenal. „Tito studenti vykonali zásadní práci, kterou regulátoři nedokázali udělat. Není to příliš složité – neměli jsme se spoléhat na studenty, že budou provádět testy, které byly v první řadě odpovědností regulačních orgánů.“
Australský úřad pro terapeutické zboží (TGA), který důsledně hájí bezpečnost mRNA vakcín, zveřejnil výsledky testování vlastních šarží a tvrdil, že splňují regulační normy. Profesor Petrovsky však kritizoval testovací metody TGA.
„Metoda TGA nebyla vhodná pro daný účel,“ argumentoval. „Nehodnotilo to veškerou DNA v lahvičkách. Hledala pouze malý fragment, což by vážně podhodnotilo celkové množství detekované DNA.“
Důsledky pro výrobce a regulační orgány
Nyní, když byla kontaminace DNA mRNA vakcín ověřena v laboratoři oficiální agentury a publikována v recenzovaném časopise, je těžké ji ignorovat.
Staví také výrobce vakcín a regulační orgány do nejisté pozice.
Řešení problému kontaminace by pravděpodobně vyžadovalo revizi výrobních procesů tak, aby se odstranila zbytková DNA, což by podle profesora Petrovského bylo nepraktické.
„Jediným praktickým řešením je, aby regulační orgány vyžadovaly po výrobcích, aby prokázali, že hladiny plazmidové DNA ve vakcínách jsou bezpečné,“ Uvedl profesor Petrovskij.
„V opačném případě by úsilí o odstranění zbytkové DNA vedlo ke zcela nové vakcíně, která by vyžadovala nové zkoušky a účinně restartovala proces s nevyzkoušeným produktem.“
Nyní je na regulátorech, aby vnesli jasno a podnikli rozhodné kroky k obnovení důvěry ve svůj dohled. Cokoli menšího riskuje prohloubení skepse veřejnosti.
Minimálně v USA je však naděje na pozitivní změnu.
Právě dnes by měl projít potvrzovacím procesem na půdě Senátu i kandidát na ministra zdravotnictví Robert F. Kennedy.
Lze očekávat, že pokud bude schválen, tak tyto injekce zakáže v celých USA, což by zřejmě vedlo k postupnému zákazu i v dalších zemích…
[Celkem: 3 Průměrně: 5]