Strašlivé důsledky testování mRNA „vakcíny“ Moderna na kojencích: 5 dětí muselo být hospitalizováno

V podobných případech se nelze než ptát, kdo asi obětuje své dítě pro podobné experimenty. Zde jde navíc o ty nejmenší děti, které často podstupují ohromné množství různých očkování, což jejich organismus neúměrně zatěžuje.

Jak to ovšem bude v příštích letech, kdy se mají všechny vakcíny měnit na mRNA?

Plánované zavedení mRNA „vakcíny“ proti RSV jde však prozatím „k ledu,“ protože tragické účinky těchto injekcí vedly hned k pěti hospitalizacím velmi malých dětí.

Společnost Moderna pozastavila svou studii vakcíny mRNA RSV (Respiratory Syncytial Virus) pro děti poté, co bylo pět kojenců hospitalizováno se závažnými respiračními komplikacemi.

Stalo se tak jen několik dní poté, co FDA v tichosti přiznala, že zastavila registraci do podobných studií s odvoláním na obavy o bezpečnost dětí mladších dvou let.

Tato zpráva se objevila během čtvrtečního zasedání Poradního výboru pro vakcíny a související biologické produkty FDA (VRBPAC), kde se panelisté snažili orientovat v bezpečnostních důsledcích zjištění společnosti Moderna, uvedla společnost Fierce Pharma.

Henry Bernstein, profesor pediatrie na Hofstra/Northwell, uvedl: „To vše vypadá jako neuvěřitelný hlavolam se spoustou nezodpovězených otázek – je toho hodně, co se ještě musíme naučit.“

Zastavená studie, identifikovaná jako mRNA-1365-P101, se snažila vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a imunogenitu dvou vakcín založených na mRNA, mRNA-1345 a mRNA-1365. Vakcíny byly navrženy tak, aby chránily kojence a batolata před RSV.

„FDA byla informována o přerušení studie ve studii fáze 1 mRNA-1365-P101 z důvodu splnění kritéria pozastavení studie.

Byl identifikován potenciální bezpečnostní signál pro RSV sLRTI a s přibývajícími dalšími informacemi byla zaznamenána nerovnováha v případech RSV sLRTI, přičemž ve skupinách s vakcínami bylo identifikováno více případů ve srovnání s kontrolní skupinou.

To vyvolalo obavy z možného VAERD,“ uvádí se v informačním dokumentu.

Během mladší kohortové fáze studie (5 měsíců až 8 měsíců) se u neúměrného počtu očkovaných účastníků objevily závažné infekce dolních cest dýchacích spojené s RSV (LRTI) ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo. Podle údajů ze studie:

• Pět případů závažného RSV-LRTI se vyskytlo mezi očkovanými kojenci, kteří dostávali nižší dávky vakcín.
• Ve skupině s placebem byl hlášen pouze jeden případ, který poukazuje na znepokojivou nerovnováhu.
• Symptomatické infekce RSV progredovaly do závažného onemocnění u 26,3 % očkovaných kojenců, ve srovnání s pouhými 8,3 % ve skupině s placebem.

Pauza ve studii byla vyvolána předem stanoveným bezpečnostním kritériem: jakákoli závažná LRTI s RSV-pozitivní PCR u nejméně dvou účastníků.

Jakmile bylo dosaženo prahové hodnoty, společnost Moderna přestala registrovat a dávkovat ve všech kohortách studií a okamžitě informovala regulační orgány, včetně FDA.

FDA pozastavila klinickou studii s odvoláním na obavy z „nepřiměřeného a významného rizika onemocnění nebo zranění.“ Tato pauza ovlivňuje probíhající studie u kojenců ve věku od 5 měsíců do 24 měsíců na několika mezinárodních pracovištích.

Zatímco Moderna a FDA tvrdí, že jsou opatrné, kritici tvrdí, že skutečný problém spočívá v přístupu „vakcína na prvním místě,“ který je vnucován stále skeptičtější veřejnosti.

Podle společnosti Fierce Pharma Dr. Arnold Monto z Michiganské univerzity připustil, že obavy o bezpečnost je třeba brát vážně, a vyzval k přísnému přezkoumání vakcín proti RSV „na základě platformy po platformě.“

Přesto jeho komentáře zdůrazňují slona v místnosti: zdá se, že mRNA vakcíny s sebou nesou jedinečná rizika, která nejsou zcela pochopena.